重要なお知らせ
装置使用ご施設様

　
  貴下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます。
日頃より弊社製卓上型高圧蒸気滅菌器をご愛顧頂き誠にありがとうございます。
さて、この度弊社製全自動卓上型高圧蒸気滅菌器（ＳＰＡ−２２０同型機）に於きまして、扉開閉
レバーの差込不良及び扉の安全機構の動作不良（推定原因）により、滅菌中に扉が開く事故が発生
致しました。
　幸いにも人身への被害はありませんでしたが、薬事法を遵守することがサクラブランドへのご信
頼にお応えする最善の方法であるとの精神の基に、この旨を（独）医薬品医療機器総合機構へ報告
致しました。今後、幾つかの安全対策措置を講じて行く事を計画しております。
本装置をより安全にご使用頂くために、下記のお願いをさせて頂きたく、よろしくお願い申し上げ
ます。


１．事例報告：当社製ＳＰＡ−２２０同型装置を使用中のあるご施設におきまして、装置運転中
　　          に扉が開放した事例が発生致しました。幸いけが人は出ず、大事には至りませんで
              した。使用開始後３年程を経過した装置で発生し、扉開閉レバーの差込不良及び扉
              の安全機構の動作不良を推定としております。

２．確認事項：
    ・扉の操作方法
　　　今後同様な事例発生を防止する上で、日々の扉操作につきましては、下記を参照とし
      て、ご使用下さいますようお願い申し上げます。

       �@被滅菌物を滅菌室に収納します。
　　　 �A扉開閉レバーを滅菌室へ押しながら右にスライドさせます。
　　　 �B扉ロックシールの赤色部分が扉開閉レバーにより隠れていることと、扉開閉レバー
         を手前に引いても扉が開かないことを確認します。　

　　　 �Cプログラムを選択して、始動してください。 

    ・日常のお手入れ 
      �@ 扉スイッチ部の点検 　
 　　　　定期的に扉スイッチ部の点検は下記を参考に実施してください。
 　　　　�@.扉スイッチを押すシャフトを指にて軽く動かし、引っ掛かりがないか確認してください。 　　　　　　　

 　　　　�A.扉ロックシールがはがれかけていないか確認してください。
            �A扉パッキンの清掃または交換
　　　      �B貯水タンクの水の清掃
　　　      �Cストレーナーの清掃
　　　      �D水位検出器の清掃
　　　      �E滅菌室内の清掃
　　      　�Fエアフィルターの交換
 　　     　※�A以降につきましては、取扱説明書をご参照の上販売店にご相談ください。

    ・エラーが発生した場合 　
　　　�@エラーが発生した場合は、取扱説明書の指示に従ってください。
      �A特に「エラー９」が発生した場合、電源をＯＦＦにして、販売店に連絡して整 備依頼を
　　　　してください。 
　　　　※エラー報知後、整備せずに使用することは、極めて危険な為、使用しないで下さい。

３． ご協力依頼：今後同様事例発生防止の為、幾つかの安全対策上の措置を講じて参りますので、
　　　　　　　　 その際には、ご協力頂きたくよろしくお願い申し上げます。
　
　　本件に関するお問い合わせ等がありましたら、最寄の弊社営業所又は販売店へお問い合わせ下
　　さいます様、重ねてお願い申し上げます。

(SPA-220型)

２００６年１２月１８日 サクラ精機株式会社