サクラ精機は、医薬品医療機器等法をはじめとした関連法規遵守のうえ、ISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、第三者認証を取得して継続的な品質向上に努めています。 永年に渡る製品の製造販売実績に基づき、開発・製造・販売・メンテナンスに至る一貫した品質保証体制を確立し、お客様に常に満足・安心いただける製品を提供いたします。
ISO 13485
ISO13485は、ISO9001を基本として医療機器特有の要求事項を追加した、医療機器における品質マネジメントシステム規格です。 欧州、米国、日本等の主要各国において医療機器を製造・販売する場合の法的要求規格として使用されています。
SGS Japan社発行 認定証
